為什麼中國禁止化粧品添加EGF表皮生長因子？順便揭發大陸市售EGF凍乾粉內幕

為什麼中國禁止化粧品添加EGF表皮生長因子？順便揭發大陸市售EGF凍乾粉內幕

幾天前，中國國家藥品監督管理局發布了一篇：化粧品監督管理常見問題解答（一），在這一篇內容中，有一個題目，引起了許多化粧品業者的關切，不少人不太理解內文中所要表達的意思，所以我就特別來說明一下。

該題目全文如下：

『問：寡肽-1和表皮生長因子（EGF）有何區別？EGF可否作為化粧品原料使用？

答：寡肽-1和人寡肽1（表皮生長因子，EGF）非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個氨基酸組成的 “53肽”，分子量為6200道爾頓單位。

寡肽-1收錄於我國《已使用化粧品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄於該目錄，一般在醫學領域使用較多，臨床適應症為外用治療燒傷、創傷及外科傷口癒合，加速移植的表皮生長。由於分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會引發其它潛在安全性問題。基於有效性及安全性方面的考慮，EGF不得作為化粧品原料使用。

綜上，不同於寡肽-1，人寡肽-1（EGF）不得作為化粧品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬於違法產品。』

其實大多數的人都被＂寡肽-1和人寡肽-1＂這兩個原料名稱迷惑了，其實在這份文件中，已經說明了，這兩個原料是完全截然不同的物質，從胺基酸的組合序列及胺基酸數量上來說明，它們兩個彼此差異天差地遠，連功效用途都不同。

所以才會特別標示『人寡肽1（表皮生長因子，EGF）』，而『寡肽-1』就沒有特別說明是什麼了，因此簡單說就是...

寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

寡肽-1≠人寡肽-1（EGF）

寡肽-1，可做為化粧品原料使用

人寡肽-1（EGF），禁止用於化粧品當中

那麼為什麼會把大家搞糊塗，且弄到很多業者難以看懂這份文件呢？

主要就是有人偷渡概念，混淆視聽，把寡肽-1當成人寡肽-1來賣，或者是故意把寡肽-1說成等於人寡肽-1，當然也有不少人是因為看不懂寡肽-1和人寡肽-1兩者之間的差異，所以就一直誤解至今了。

那麼這是中國的化粧品法規規定，台灣這邊呢？

根據『廣告藥物化粧品廣告相關法規暨解釋』第106頁，TFDA曾經對廠商回答過相關問題，簡單說，台灣可以添加使用EGF（Epidermal growth factor），但是不能宣稱或標示『表皮生長因子』，而且在產品功效宣稱上，不能宣稱療效。

我個人是覺得TFDA這個解釋非常奇怪，因為EGF（Epidermal growth factor）就是『表皮生長因子』，中文不能寫，可以寫英文？難道中英文不同的標示方法，就會導致功效及安全性上有差異嗎？還是民眾就認不出來了呢？

所以台灣這邊是：只能做，不能說。

至於中國當局禁止使用EGF在化粧品當中，理由是：可能在使用上有安全疑慮，主要是有許多科學家及醫藥師，認為EGF可能有機會促進皮膚癌細胞發生的疑慮，又或者會影響皮膚正常生理功能，不過這邊要說明一下，EGF並不會致癌，而是可能會讓已發生皮膚癌的皮膚，發生更多風險。

其實當年EGF在第四台上大賣後，許多廠商跟風上市，也曾經引起許多生物技術專家群起擔憂反對，幾乎大家都認為，在EGF的風險尚未明確前，化粧品業者不應該貿然使用這樣的成分，而且還誇張的宣傳功效。

從當時EGF爆紅到現在，差不多也10年了，我們單純只從化粧品的角度來看，也未曾聽過有發生過添加EGF的化粧品，發生過什麼特殊事件，另外要談成分風險，就必須談劑量，聽說EGF剛剛上市時，每公克售價要百萬台幣（目前是不是還這麼貴？我並不清楚），所以到底這些化粧品製造業者，是不是有添加EGF？或者買到是真正的EGF嗎？還是寡肽-1呢？

如果以當年每公克要百萬台幣成本的情況下，最終產品售價，光是用膝蓋想就知道很難不用＂萬＂以上的售價來銷售。

那麼如果只有添加一點點點點點點呢？我想大家都知道，吃藥的劑量及份量要足夠，否則會沒效，同樣的，EGF添加濃度太低，會有效嗎？

為什麼我要提這段呢？主要我認為這是很有趣的地方，如果EGF成本很貴，假設大家買到的都是真的EGF，也真的添加了很少很少的濃度，先別說風險，光是功效都是大問號，或許這也可以解釋為什麼EGF被上市這麼多年了，卻沒有任何不良反應的真相吧？

另外值得一提的，相信很多人都曾經在大陸的許多美容展上，看見很多展商在賣各式各樣的生長因子凍乾粉，一小罐賣10~20元人民幣不等，其實我都有點懷疑這倒底是真是假？

從當年的每公克百萬台幣售價，到現在每罐零售只要50~100台幣？如果以50元台幣來看，我們扣除包裝、瓶器、標籤及雜項成本，實際上原料可能只是剩下30元，如果再扣除一半利潤，瓶中的粉末就是15元的成本，那麼15元真的可以買到真的EGF嗎？還是也是濃度低到不行的混合粉末？

在寫這一篇的時候，我也特別找一下，到底上大陸滿街的EGF凍乾粉是怎麼一回事？不是說EGF不能用於化粧品嗎？意外發現一篇文章：揭秘“万能冻干粉”，竟然是网红骗局？？？

文章內指出，大陸一些市售EGF凍乾粉產品，宣稱是EGF，但是實際上在大陸藥監局上所登入的成分卻不是EGF，而是一般胜肽原料，因此我也自己查詢了一下，果真如此，難怪都沒有廠商被抓。

至於台灣市場上也有一堆EGF凍乾粉，有台灣、大陸、韓國、日本或一些其它外文包裝的產品，是不是也同樣是這樣的情況嗎？

我想我沒有證據，所以連假設都不能，只能夠期待未來落實產品資訊登錄，不過未來登錄也是由品牌商或製造商自行填寫，官方單位似乎很難查證內容。

延伸閱讀：

國家藥監局發聲：EGF不可用於化妝品！曾經的招牌成分為何被禁用？