化妝品“無添加’’的概念與管理

化妝品“無添加’’的概念與管理

作者：張殿義（出版社：北京日化 2008年 第3期）

近些年來，一提到化妝美容產品，人們常聽到的，看到的，宣傳的詞語經常同“天然”、“無添加”聯繫到一起，大有一股“流行語”風在刮。化妝品行業如何科學的面對這樣的概念是很有探討意義的問題。

現代化妝品科技的發展，一方面強調向功效性、有用性的深入發展，更重要的是強化其安全性、抵刺激性、無刺激，是品質安全“一票否決”。一種化妝品，沒有對人身的安全保障，那將是廢品，有害品。是不符存在的。

“無添加 化妝品的提出

化妝品“無添加”的概念是來源日本，30年前，日本化妝品原料中所用的是從石油提煉的礦物物質(蠟、油等)、合成表面活性劑等，這樣生產出的化妝品又稱合成化妝品。當時，合成化妝品在日本化妝品市場上銷售，給愛美的女性帶來難以抹掉的傷害，據資料報導，使用這樣的化妝品，每十位女性就有三位患上一種叫“顏面黑皮症”的皮膚病，1977年受害的消費者將化妝品製造商告上法庭，後經日本主管化妝品的政府部門一厚生省(相當中國衛生部)出面調查，歷經4年多的時間，最終判定化妝品製造商敗訴，受害者得到賠償。

此事，引起日本政府及社會的關注，制定了相應的法規，規定化妝品產品包裝上的成分標識，提示消費者由於某原料的“添加”有可能對個別人引起過敏或傷害。之後，日本提出“無添加”化妝品的概念。

日本化妝品“無添加”的概念，是指日本政府規定的大約有102種原料，對皮膚有害的化學添加物，是不准加入化妝品中，102種對皮膚有害的物質中，包括香精香料、化妝品用色素，化妝品用防腐劑、表面活性劑和部分油脂。

化妝品“無添加”，應該是指在化妝品基礎配方必須要用的原料之外的成分，而化妝品基礎配方中的原料是油脂、水和表面活性劑，在這個範疇之外的應是添加劑部分，如香精香料、防腐劑、色素、保濕劑、以及所有功能性原料應屬於添加劑範疇。“無添加”化妝品，不在配方中添加目前已知對人體皮膚有一定危害的化妝品原料，以最大限度地保障產品的安全性。

化妝品中添加劑的意義

化妝品配方中除基礎原料外，添加的色素、香精香料、防腐劑、乳化劑、保濕劑、抗氧化劑等為添加劑。

它們在化妝品中的添加意義何在？

抗氧化劑：化妝品最初是油脂和蠟類為主原料， 以後加入表面活性劑、香料等組成，其中飽和鍵的化合物，特別是含有2個以上不飽和鍵的油脂類，很容易被氧化，對化妝品來說，氧化反應生成的低級酸、醛等。不僅會酸敗發臭，而且是產生刺激等安全性問題的原因。為抗化妝品組分被氧化，經常添加維生素E類、二丁基羥基甲苯、磷酸、檸檬酸、維生素C、琥珀酸等。

保濕劑：保持皮膚年輕化與水分密切相關，保護皮膚的濕度也是化妝品的重要功能，也可以說是化妝品的永恆的功能。化妝品保濕劑，常以甘油、丙二醇和山梨糖醇等多元醇等。

色素：在化妝品中配合的色素可以使化妝品具有色彩、遮蓋力和防紫外線的功能。色素主要加入美容化妝品中，其目的是適應遮蓋皮膚，使皮膚看起來具有色彩和美麗感。化妝品用色素主要為有機合成色素、天然色素和無機顏料等三種。色素對化妝品安全性有一定的影響因素，因此，國內外對色素都專門立出規範，確保使用安全。

中國衛生部在《化妝品衛生規範》中做出了相關規定香精香料，現代人們在用化妝品美容同時在享受著化妝品所持有的爽快清香，得到“內在性”的美化愉悅感。淡雅的芳香也使周圍的人感覺良好氛圍。使以美麗和健康為目的化妝品更具有豐富芳香。香料香精在化妝品中的配入，還有對個別的原料帶來的氣味進行遮蓋作用。常用到口紅、香水和粉底霜之類美容化妝品。香精香料分為天然的和合成的兩大類。香精香料的結構多樣和複雜穩定性差，刺激性強，有些香精會引起皮膚過敏。因此國際日用香料協會(IFRA)對可能會產生不良作用的香料制定了安全使用準則。認定香料的禁用和限用名單。

防腐劑：在化妝品中的應用，使產品不受微生物污染。微生物污染有可能發生在到三個過程中：製造過程的污染、在化妝品保存期的污染，在消費者使用中的污染。防腐劑在抑制有害菌群的同時也會傷及化妝品中有效活性成分，對皮膚也會帶來或大或小的刺激。關於化妝品用防腐劑，在《化妝品衛生規範》中作了規定的。

以上化妝品做到無添加是可以做到的，也不難看出化妝品無添加劑將是難以保障其有效性和使用性的，甚至安全性。理性認識“無添加”化妝品的概念國內外，有一些公司的產品，在其標注說明中稱其“天然”、“有機”、“無添加化學物質”等誘惑人心的宣傳語。

消費者看到沒有“人造”、沒有“合成”的成分，就感到可信，安全度高。其實不然，何為天然? 《辭海》裡釋為“自然生成，非人工造作”。當今科技飛速發展時代，世間物質拘泥于自然生成， 固然是理想，可是大千世界無其不 有，靠著“天然”的物質遠遠滿足不了社會的發展和需要的。沒有化學物質的造作，可想到人類社會是如何進步的。沒有哪一種化學物質，是由“天然”而來。

化妝品配方裡加入化學成分是不可避免的，化妝品乳液配方中的椰子油醯胺二乙醇胺，椰子油是天然的，但是只用椰子油是不可能製造出化妝品的，在生產過程中要用到二乙醇胺，這是化學合成原料。對來自天然的蘆薈提取液、當歸提取液、丹參提取物、天然果皮液等大量天然原料，也是通過同多種化學原料科學的配伍才可發揮其功能作用。就是純天然的也有對人體是不安全的。化妝品小添加乳化劑、防腐劑、抗氧化劑等，是很難製造出對人們皮膚和身體起到呵護作用的化妝品。因此要正確理解化妝品的添加。

因此，目前不能單一的強調“天然”、“有機”、“無添加劑”是安全的。只要嚴格按化妝品的法規規定，對化妝品科學配伍，嚴格按規定使用原料，嚴格執行品質安全，按嚴格的生產管理。產出的產品是安全可靠的，才是理性的認識“天然”、“有機”、“無添加化學物質”的概念。

中國化妝品主組分和添加劑的管理化妝品添加劑僅僅是化妝品原料的輔助部分，不外乎是同化妝品安全相關，對化妝品的安全性國際及國內都雷同食品，藥品一樣重視。特別是國際上具有代表性的歐盟、美國、日本等國和組織都有幾十年的管理經驗。

近幾年，在化妝品界不時的出現無添加劑化妝品的“宣傳”，同時伴隨著的是“爭議”與其並存。我國沒有“有添加”和“無添加” 的規定。但是，我國對化妝品的原料，當然包括添加劑，衛生部的《化妝品衛生管理規範》(2002年版)中規定，化妝品原料規定了禁用物質421種，禁用物質(屬中草藥部分)75種， 限用物質67種、限用防腐劑55種，紫外線吸收劑24種，限用著色劑157對有毒物質限量(汞限量1mg／kg，含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外；鉛限量40mg／kg含醋酸鉛的染髮劑除外；砷10mg／kg 含甲醇2000mg／kg)。

衛生部對2002年版《化妝品衛生規範》又進行了修訂(自2007年7月1日起實施)，以加強化妝品的監督管理，保持我國與國際化妝品標準的接軌。此次修訂了化妝品禁限用物質名單，。一是根據歐盟《化妝品衛生規程》，增加了790種禁用物質，現共有禁用物質1286種。

二是將衛生部2005年發佈的《染髮劑原料名單》納入到規範的限用原料名單中；三是對防腐劑、防曬劑、著色劑、染髮劑中部分原料進行了調整，包括刪除、增加和改變限用條件等。此次修訂增加了幾種新的禁限用原料的檢測方法，如部分抗生素的檢測方法，4種去屑劑的檢測方法(水楊酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺)等。修訂中增加了兩種防曬化妝品UVA防曬效果評價方法，一一種是人體法，一種是儀器法。另外，還增加了防曬產品防水功能的測定方法和標識要求，在當前，化妝品的配方，只要按《化妝品衛生規範》，生產的化妝品產品使用是安全的。

國際上化妝品主組分和添加劑安全性的管理

歐盟，歐盟的《歐盟化妝品規程》詳細規定了對化妝品原料的要求，包括禁止用於化妝品組分的物質、限制用量和使用條件的物質(使用表中物質不得超過使用限量和限制條件)、允許使用的著色劑、允許使用的防腐劑(但是不得篡改國使用限量和限制條件)、允許使用的紫外線吸收劑(但是不得篡改國使用限量和限制條件)。

美國，美國法規對化妝品原料規定，化妝品製造廠除不能使用未經《食品和藥品管理局》(FDA)批准的色素以及禁止使用的原料(僅有少量的幾種)作為化妝品組分外，可以自行負責。對化妝品美國法規並未強制要求化妝品投放市場前必須進行安全性檢驗，但是，FDA敦促生產廠進行適於證明化妝品安全性的檢驗，法規規定，如果未能證明化妝品的安全性，就要在生產廠的產品標籤傷注明：“警告，產品安全性未被確定”否則會被處理。

《美國化妝品、盥洗用品和香料協會》(CTFA)下設化妝品成分評審組(Cosmetic Ingredient review簡稱CIR)經過30年對化妝品原料進行評審，將評審的化妝品原料分為：(1)使用是安全的；(2)在指定條件下使用是安全的；(3)不安全的；(4)資料不足以支援安全性的；形成《化妝品成分評審概要》(ClR Compendium)一書。成為當今化妝品原料非常有價值的規範藍本。

日本，日本現行化妝品標準對原料的要求是，化妝品用原料必須符合原料目錄的要求：(1)否定目錄，即禁止配方的成分；(2)可配方的焦油色素目錄；(3)有限制的可配方的紫外線吸收劑目錄；(4)可配方的防腐劑目錄；(5)限制配方的原料目錄。上述目錄中未包括的成分，可由企業自行負責。

化妝品無添加的概念已經在日本普及，在超市、便利店中銷售的低價位的化妝品已做到無香料、無色素、無酒精等，在商場及專業美容院中銷售的完全無添加化妝品也多起來，反映出人們對每天使用在臉上的化妝品的安全性的重視。

專家認為無添加化妝品不外乎不加防腐劑、無酒精、無色素的產品，製造技術做到並不困難，不加這些東西不等於沒有刺激，天然植物性成分有的也會有刺激皮膚的，因此，無添加化妝品只能作為一些品種發展趨勢，是不會取代有添加的化妝品，化妝品不可能沒有化學物質存在，有添加劑的化妝品只要按國家允許使用的物質，按法規要求，製作出的化妝品應該是放心的產品。

最近北京市朝陽醫院不到4個月收治了35位用增白化妝品，汞中毒。叫“潔麗美白霜”的化妝品汞超標48000倍。國家有規定，而企業急功近利，不按規定辦。

因此中國化妝品首要問題不是“無添加”，而是化妝品強化法規管理，強化安全性問題，添加安全性原料。

要關注美、歐、日本等國的法規、標準。美國、歐洲已經起草關於“天然”、“有機”的法規。跟上國際的發展趨勢。